特殊药品不良事件处理制度.docx

特殊药品不良事件处理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医疗机构及药品使用环节中特殊药品不良事件的监测、报告、评价及处置工作，最大限度降低特殊药品使用风险，保障公众用药安全及身体健康，防止特殊药品滥用或流失，依据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法律法规，结合本单位实际情况，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本院所有涉及特殊药品（包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品及药品类易制毒化学品等）的采购、储存、调配、使用、监测及管理等相关部门和人员