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消毒灭菌设备故障备用预案

一、预案适用范围与故障分级

本预案适用于医疗机构消毒供应中心、手术部、生物实验室、食品加工企业无菌生产车间所有在用压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、过氧化氢低温等离子灭菌器、紫外线消毒车、全自动清洗消毒器共5大类核心消毒灭菌设备的突发故障处置，覆盖设备日常运行、周期性验证、批量消毒作业全场景。

本预案根据故障影响范围、处置难度、风险等级，将故障分为3级：

1.一级故障（重大紧急故障）：导致全院/全车间唯一在用核心灭菌设备停机，预计停机时间超过4小时，无法满足急诊手术、污染器械紧急处置、无菌物资供应需求，具体包括：压力蒸汽灭菌器主蒸汽管路破裂、真空泵报废、控制柜主板烧毁；环氧乙烷灭菌器罐体泄漏、通气系统故障；过氧化氢低温等离子灭菌器真空系统故障、等离子发生器击穿；

2.二级故障（一般紧急故障）：单台在用设备故障，备用设备可正常启用，但需调整供应流程，预计故障设备修复时间2-4小时，具体包括：单台脉动真空灭菌器门密封老化泄漏、温度传感器漂移超标、程序报错停机；全自动清洗消毒器加热模块故障、传送链条卡滞；

3.三级故障（轻微故障）：不影响核心消毒功能，可在运行间隙处置，预计修复时间小于2小时，具体包括：显示屏触控失灵、打印模块故障、声光报警系统异常。

二、应急组织架构与职责

（一）应急领导小组

组长：消毒供应中心/生产车间负责人，职责：1.启动/终止应急响