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医院人工智能辅助诊疗系统建设中心建设中心建设管理规范（2025版）

第一章总则

第一条为规范医院人工智能辅助诊疗系统建设中心（以下简称“建设中心”）的建设与管理工作，加速人工智能技术在医疗领域的深度融合与应用，提升医疗服务质量、效率及安全性，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《医疗机构管理条例》、《网络安全法》、《数据安全法》及《生成式人工智能服务管理暂行办法》等相关法律法规，结合医院高质量发展战略，特制定本管理规范。

第二条本规范适用于各级各类医疗机构中，涉及人工智能辅助诊疗系统规划、建设、应用、运维、评价及退出的全生命周期管理活动。建设中心是医院内部统筹负责AI技术落地应用、数据治理、模型训练与临床集成的专职管理与技术支撑机构。

第三条建设中心的建设应遵循“需求导向、安全至上、循证为本、持续迭代”的原则。坚持以临床价值为核心，确保AI辅助诊疗系统的科学性、有效性、安全性及可解释性，严禁使用未经过充分临床验证的AI模型直接指导医疗决策。

第四条建设中心应建立跨学科协作机制，整合临床医学、医学信息学、计算机科学、医院管理、法律伦理等多领域专家资源，形成“医工结合”的协同创新模式，确保技术发展路径与临床实际需求高度契合。

第五条本规范旨在明确建设中心的组织架构、技术标准、数据治理、临床应用、安全伦理及质量控制等关键环节的管理要求，为构建智慧医院提供坚实的制度