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药师法规试题及答案

一、单选题

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存药品时，温湿度应保持在（）（1分）

A.0-10℃B.10-30℃C.0-40℃D.20-30℃

【答案】B

【解析】药品批发企业储存药品时，温湿度应保持在10-30℃。

2.以下哪种情况不属于药品不良反应？（）（1分）

A.用药后出现皮疹B.用药后血压升高C.药物说明书指定的副作用D.用药后出现头晕

【答案】C

【解析】药物说明书指定的副作用是正常现象，不属于药品不良反应。

3.《药品经营许可证》有效期届满需要继续经营药品的，经营者应当在有效期届满前（）内向发证机关申请换发？（）（2分）

A.30日B.60日C.90日D.180日

【答案】C

【解析】《药品经营许可证》有效期届满需要继续经营药品的，经营者应当在有效期届满前90日内向发证机关申请换发。

4.药品生产企业应当对药品不良反应（）（1分）

A.定期报告B.及时报告C.不报告D.选择性报告

【答案】B

【解析】药品生产企业应当对药品不良反应及时报告。

5.药品广告的内容应当以（）（1分）

A.药品说明书为准B.药品说明书以外的资料为准C.药品生产企业的宣传资料为准D.药品经营企业的宣传资料为准

【答案】A

【解析】药品广告的内容应当以药品说明书为准。

6.药品分类管理制度中，属于处方药的是（）（1分）

A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方