药品不良反应与药害事件报告奖励措施.docx

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药品不良反应与药害事件报告奖励措施

药品不良反应与药害事件报告收集是药品全生命周期安全监管的核心环节,是及时识别药品潜在风险、阻断风险扩散、防范群体性药害事件发生、保障公众用药安全的基础性支撑。当前我国药品不良反应监测体系已实现省市县三级全覆盖,但报告积极性不足、高质量报告占比偏低、社会主体参与度不高仍是制约监测效能提升的核心瓶颈:医疗机构担心报告不良反应会引发医疗纠纷追责、影响机构评级,医务人员因报告耗时耗力缺乏正向激励缺乏动力;药品上市许可持有人(MAH)担心披露不良反应影响产品销量、引发市场恐慌,瞒报、迟报、漏报问题仍时有发生;社会公众对不良反应报告渠道、价值认知不足,多数人出现轻微不良

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