医药厂原料验收办法.docx

医药厂原料验收办法

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》及国家相关法律法规，结合企业原料药生产实际，规范原料验收流程，防控质量风险，确保原料质量符合生产要求，保障药品生产安全。针对当前验收环节存在标准执行不严、记录不规范、责任不明确等问题，旨在实现验收工作标准化、规范化、高效化，提升原料采购与使用环节的管理水平。

1、统一验收标准，确保原料质量符合国家标准和企业内控标准；

2、明确验收流程与职责，减少质量隐患；

3、完善验收记录，便于追溯管理；

4、降低验收环节的操作风险，提高工作效率。

(二)适用范围：本制度适用于企业采购部、质量部、仓库管理部门、生产