某制药厂原料管控细则.docx

某制药厂原料管控细则

一、总则

(一)目的:依据《药品管理法》及相关行业规范,结合企业原料特性,针对原料采购、验收、存储、领用、盘点等环节管理混乱、质量风险高企、库存积压严重等问题,明确核心目标为规范原料全生命周期管理,确保原料质量安全,降低库存成本,提升合规水平。

1、规范原料采购行为,确保供应商资质合格、原料来源可溯;

2、统一原料验收标准,防止不合格原料流入生产环节;

3、优化库存管理流程,减少过期损耗,提高资金周转率;

4、强化领用管控,确保生产按需取用,杜绝浪费;

5、完善盘点机制,实时掌握库存动态,保障生产连续性。

(二)适用范围:本细则覆盖采购部、质量部、仓储部、生产部及各车间班

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