(2026版)《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷测试题及答案.docx

(2026版)《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷测试题及答案

本试卷依据2026年修订的《医疗器械经营质量管理规范》编制，适用于医疗器械经营企业质量管理、采购、验收、储存、销售、售后等全岗位从业人员考核，考试时长90分钟，满分100分，合格分数线80分。

单选题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据2026版《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业应当建立并落实医疗器械追溯管理体系，确保从采购到销售的全过程可追溯，追溯数据的保存期限应当为（）

A.医疗器械有效期届满后3年，无有效期的不少于5年

B.医疗器械有效期届满后5年，无有效期的不少于7年

C.医疗器械有效期届满后6