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药品经营质量管理规范考试试题及答案

一、单项选择题

1.药品经营企业应当制定符合有关法律法规及《药品经营质量管理规范》要求的质量管理体系文件，其文件体系不包括下列哪项？

A.质量管理制度

B.岗位职责

C.操作规程

D.年度财务预算报告

答案：D

解析：根据《药品经营质量管理规范》相关规定，质量管理体系文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、记录和报告等。年度财务预算报告属于财务管理范畴，不属于质量管理体系文件。

2.企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。其学历及资质要求是？

A.具有大学专科以上学历