USP40 1226 实用解析与应用指南.pdfVIP

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  • 2026-07-21 发布于四川
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1226VERIFICATIONOFCOMPENDIALPROCEDURES

药典方法的确认

是提供了证据能够证明药典方法能够如预期一样顺利演示如果药典方法的确认不成功以及来自职员的帮助未能解决问题可以得出结论方法不适用有必要开发和验证替代的方法替代的方法可以递交至附上适当的数据以支持包括或取代当前药典方法的建议确认的要求确认要求应

Theintentofthisgeneralinformationchapteristoprovidegeneral

informationontheverificationofcompendialproceduresthatarebeing

performedforthefirsttimetoyieldacceptableresultsutilizingthepersonnel,

equipment,andreagentsavailable.

此章节的意图是对药典方法的确认提供基本资料,使用人员,设备和试剂使

第一

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