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医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中生物学安全评价的要求和通用原则.pdfVIP

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  • 2026-07-20 发布于上海
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医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中生物学安全评价的要求和通用原则.pdf

    ICS11.100.20

    CCSC30

    GB/TXXXXX—XXXX/ISO10993-1:2025

    代替GB/T16886.1-2022

    医疗器械生物学评价第1部分：风险管

    理过程中生物学安全评价的要求和通用

    原则

    Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part1:Requirements

    andgeneralprinciplesfortheevaluationofbiologicalsafety

    withinariskmanagementprocess

    （ISO10993-1:2025，IDT）

    （征求意见稿）

    （本草案完成时间：2026-07-17）

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