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菌毒种保藏运输安全管理指南2025

第一章总则

第一条目的与依据

为全面加强菌毒种保藏、运输及其相关活动的生物安全管理，防范生物安全风险，保障公众健康与生态环境安全，依据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》以及国家卫生健康委员会发布的最新版《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》等相关法律法规及标准，结合当前生物安全领域的发展趋势与实际工作需求，特制定本指南。本指南旨在为各级各类医疗卫生机构、疾病预防控制机构、科研院所、高等院校及相关生物制品生产企业提供一套系统化、标准化、可操作的菌毒种安全管理操作规范。

第二条适用范围

本指南适用于中华人民共和国境内所有从事人间传染的病原微生物菌（毒）种及样本（以下统称菌毒种）保藏、运输活动的单位。保藏范围包括细菌、病毒、真菌、放线菌、立克次体、衣原体、支原体、螺旋体、寄生虫等病原微生物。运输活动涵盖在国内行政区划内的陆路、水路及航空运输，以及涉及出入境的国际运输。涉及实验动物保藏和运输的，除应遵循本指南外，还应符合实验动物管理的相关规定。

第三条基本原则

菌毒种保藏与运输工作必须始终坚持“安全第一、预防为主、分级管理、全程管控”的原则。

（一）安全第一：将生物安全置于首位，任何可能导致人员感染或病原微生物泄露的风险都必须被严格控制。

（二）预防为主：建立健全风险评估机制，制定