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中国骨质疏松症临床治疗生物制剂循证用药指南总结2026

一、指南基础概况

1.制定背景与发起单位

由中国药学会循证药学专委会、中国医院协会药事专委会、北京骨质疏松专业委员会联合多学科专家编制，2022年7月启动，2025年10月定稿，2026年7月发表于《中国循证医学杂志》，国际指南注册号IPGRP-2022CN386。我国骨质疏松患者约9000万，2035年骨折医疗费用预计达1320亿元；国内仅地舒单抗、特立帕肽两款骨质疏松生物制剂获批，既往指南缺少全流程药学监护细则，本指南填补该空白，罗莫单抗因未上市未纳入。

2.制定方法学（严格遵循国际规范）

遵循《WHO指南制订手册》、AGREEⅡ、RIGHT、STAR标准；多学科团队：骨科、内分泌、老年、风湿、口腔、药学、循证医学等；设指导委员会、共识组、证据组、90人外审专家组；证据检索：中英文主流医学数据库，截止2025年10月，采用PICO框架；证据分级：GRADE（高A/中B/低/极低D），无高质量证据采用GPS良好实践主张；共识方式：三轮德尔菲法，初稿32条，经111条外审建议修订为28条正式推荐意见（13条强推荐）；纳入患者偏好调研，所有专家完成利益冲突声明，无相关经济纠葛。

3.核心定位与创新框架

国内首部专门针对骨质疏松生物制剂的循证用药指南，构建评估-治疗-监测-序贯四位一体全周期药学监护体系，作为《原发性骨质疏松