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医用耗材管理制度

一、总则：制度的基石与导向

1.1制定目的与依据

本制度的制定，旨在规范医用耗材的遴选、采购、存储、发放、使用、回收及不良事件监测等各个环节，确保医用耗材的质量安全，提高使用效率，降低医疗成本，杜绝滥用与浪费，最终保障患者生命健康权益。制度的制定严格遵循国家相关法律法规、行业标准及上级主管部门的各项规定。

1.2适用范围

本制度适用于医疗机构内所有与医用耗材管理相关的部门、科室及人员，涵盖从耗材准入到临床使用终结的全过程管理。凡在本机构内流通、使用的各类医用耗材，均须遵守本制度。

1.3基本原则

医用耗材管理应坚持以下原则：

*患者安全至上原则：将患者安全放在首位，确保所用耗材安全有效。

*质量优先原则：严格把控耗材质量关，选择资质齐全、性能可靠的产品。

*合法合规原则：所有管理行为必须符合国家法律法规及政策要求。

*科学遴选原则：基于循证医学证据、临床需求及成本效益分析进行耗材遴选。

*全程精细化管理原则：对耗材流转的各个环节实施可追溯的精细化管理。

*阳光透明原则：采购等关键环节应坚持公开、公平、公正，接受监督。

二、医用耗材的遴选与准入管理

医用耗材的遴选与准入是源头控制的关键环节，旨在确保进入临床的耗材是安全、有效、经济、适宜的。

2.1遴选组织与职责

医疗机构应成立专门的医用耗材管理委员会（或类似机构），由医疗