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药品安全质量管理考核试题（含详细答案解析）

考试说明：本试卷满分100分，考试时间90分钟；试题适用于药品生产、经营、仓储及质量管理相关从业人员；所有答案请按照《药品管理法》《药品生产质量管理规范（GMP）》《药品经营质量管理规范（GSP）》相关要求作答。

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列选项中不属于劣药的是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

B.未标明有效期或者更改有效期的

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

2.药品生产企业开展生产活动，必须严格遵守的核心规范是（）

A.GSPB.GMPC.GCPD.GLP

3.储存阴凉类药品时，库房环境温度应当控制在（）

A.2～10℃B.10～20℃C.≤20℃D.≤25℃

4.药品经营企业对到货药品进行验收，普通药品验收时限不得超过（）

A.8小时B.12小时C.24小时D.48小时

5.下列哪种药品需要实行双人双锁专人管理制度（）

A.普通感冒药B.麻醉药品C.外用消毒药品D.保健食品

6.药品生产、经营企业发现已上市药品存在严重质量隐患，应当第一时间向哪个部门上报（）

A.县级市场监督管理部门B.同级药品监督管理部门

C.市级卫健委D.省级医保局

7.GSP规定，药品