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药品生产企业微生物检验与控制考试题（含详细答案）

适用岗位：药品生产、质量检验、QA、洁净区操作全员

考试时长：60分钟

满分：100分

注意事项：所有知识点贴合GMP实操，无超纲理论，侧重生产现场微生物防控实操

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品洁净生产区主要防控的核心微生物类型是（）

A.病毒B.细菌、真菌C.支原体D.衣原体

2.洁净区操作人员手部消毒的首选消毒剂是（）

A.75%乙醇B.95%乙醇C.甲醛D.次氯酸钠

3.药典规定，无菌药品生产A级洁净区的静态沉降菌标准为（）

A.≤1cfu/4hB.≤5cfu/4hC.≤10cfu/4hD.无允许限值

4.微生物菌种传代保存中，工作菌种的传代次数不得超过（），符合GMP规范

A.3代B.5代C.8代D.10代

5.下列哪种操作最容易导致洁净区微生物污染（）

A.穿戴无菌手套操作B.跨越无菌操作台洁净面

C.提前消毒工具D.按时更换洁净服

6.霉菌、酵母菌适宜的生长温度范围是（）

A.0-10℃B.20-30℃C.40-50℃D.50-60℃

7.洁净区环境消毒中，臭氧消毒的主要作用是（）

A.去除粉尘B.杀灭空气及物体表面微生物C.降低湿度D.降温通风

8.药