2026年《中华人民共和国药品管理法（2019版）》培训.pptxVIP

2026年《中华人民共和国药品管理法(2019版)》培训

目录

02

药品研制与注册管理

01

法律总则与背景

03

药品生产质量管理

04

药品经营与流通规范

05

药品使用与上市后监管

06

监督执法与法律责任

法律总则与背景

01

立法目的与适用范围

保障药品安全与质量

通过完善药品全生命周期监管体系，确保药品从研发、生产到流通、使用的安全性、有效性和质量可控性，保护公众健康权益。

明确药品上市许可持有人、生产企业、经营企业及医疗机构等主体的法律责任，打击制售假劣药品等违法行为，维护市场秩序。

借鉴国际先进监管经验（如ICH标准），推动中国药品监管与国际接轨，促进创新药研发和产业高质量发