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医院靶向治疗中心建设中心建设中心建设管理规范（2025版）

第一章总则

第一条为规范医院靶向治疗中心的建设与运行管理，提高靶向治疗同质化水平，保障医疗质量与患者安全，促进精准医学发展，根据国家卫生健康委员会及相关主管部门关于医疗机构管理、药事管理及抗肿瘤药物临床应用的相关规定，结合靶向治疗技术发展趋势及临床实际需求，特制定本规范。

第二条本规范适用于各级各类医疗机构中独立设置或以专科形式开展靶向治疗工作的中心建设与管理。靶向治疗中心应坚持“以患者为中心、以多学科协作（MDT）为基础、以精准诊断为前提、以规范用药为核心”的建设原则，实现靶向治疗的全程化、规范化、精细化管理。

第三条医院应将靶向治疗中心建设纳入医院整体战略发展规划，在场地配置、设备采购、人员编制、绩效分配及信息化建设等方面给予政策倾斜与资源保障，确保中心具备开展高质量靶向诊疗服务的能力。

第二章组织架构与人员配备

第四条靶向治疗中心应实行在医院党委和院领导班子领导下的中心主任负责制。中心设立医疗质量管理委员会、伦理委员会及多学科专家团队（MDT），负责中心的日常运营、技术准入、质量监督及伦理审查工作。

第五条中心主任应具备主任医师职称，且在肿瘤学或相关领域具有十年以上临床工作经验，熟悉靶向治疗国内外最新进展及相关法律法规。中心需配备具备相应资质的医师、药师、护师、技师及科研数据专员，人员梯队结构合理。

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