独立影像中心设备质量协议.docxVIP

独立影像中心设备质量协议

甲方：[独立影像中心全称]，统一社会信用代码：[xxx]，住所地：[xxx]，法定代表人：[xxx]

乙方：[设备供应商/维保服务商全称]，统一社会信用代码：[xxx]，住所地：[xxx]，法定代表人：[xxx]

鉴于甲方为经卫生健康、药品监管、生态环境等部门核准设立，持有合法有效《医疗机构执业许可证》《放射诊疗许可证》的独立医学影像诊断中心，面向社会提供X线摄影、计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）、超声检查、核医学显像等全品类医学影像诊断服务；乙方为具备医学影像设备生产/经销资质、医疗器械维修保养服务能力，持有合法有效《医疗器械生产许可证》/《医疗器械经营许可证》《医疗器械维修服务能力认证证书》的专业服务商，已通过甲方的供方资质准入审核。甲乙双方本着平等自愿、诚实守信、权责清晰的原则，就甲方向乙方采购的全系列影像设备（含配套软件、附属配件）及后续全生命周期运维服务的质量管控事宜，达成如下协议，供双方共同遵守执行。

1术语定义

1.1质量偏差：指设备的性能参数、临床效能、放射防护指标等不符合国家强制性标准、行业标准或本协议约定的基准要求的情形。

1.2临界故障：指设备出现的可能直接导致影像伪影、计量超标、诊断结果失真、放射防护失效的故障，包括但不限于探测器坏点超标、CT值偏差超过允许范围、MR信噪比不达标、超声探头阵元损坏超过5%等。

1.