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健康体检不良事件分类分级管理指南总结2026

医疗质量（安全）不良事件管理是医疗机构加强自我管理、识别医疗服务风险隐患、预防负性事件发生、保障医疗质量安全的重要方法[1]。2016年，《医疗质量管理办法》[2]明确指出“鼓励医疗机构和医务人员主动上报临床诊疗过程中的不良事件”，从部门规章层面对不良事件报告作出了制度安排。自2021年起，国家卫生健康委连续6年将“提高医疗质量安全不良事件报告率”纳入国家医疗质量安全改进目标[3]，持续推动全行业不良事件管理工作落地见效。2024年，国家卫生健康委印发《关于进一步加强医疗质量（安全）不良事件管理的通知》[1]，细化工作要求、压实管理责任，指导行业聚焦不良事件报告和管理工作，进一步加强医疗质量安全管理。

健康体检是指通过医学手段和方法对受检者进行身体检查，了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为[4]，与门诊、住院等以疾病诊疗为核心的医疗行为不同，健康体检的服务对象通常是健康人群、无症状人群以及处于管理中的患病人群，其服务过程以检查性操作为主，具有流程链条长、涉及环节多等特点，因此健康体检场景下的医疗质量（安全）不良事件（以下简称“健康体检不良事件”）管理既遵循不良事件管理的一般性，也有相应的特殊性。我国健康体检规模逐年扩大，《2024中国卫生健康统计年鉴》[5]显示，2023年度全国健康体检人次达5.25亿。随着人口老龄