心血管植入物和体外系统离心式血泵修改件1最坏试验条件标准立项发展报告.docx

心血管植入物和体外系统离心式血泵修改件1:最坏试验条件标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Cardiovascularimplantsandextracorporealsystems—Centrifugalbloodpumps—Amendment1:Worst-caseconditionsfortesting

摘要

本报告系统阐述了国际标准ISO18242:2016/Amd1:2023《心血管植入物和体外系统离心式血泵修改件1:最坏试验条件》的立项背景、技术核心、发展历程及行业影响。随着全球人口老龄化加