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药品调配批次追溯规定

药品调配批次追溯规定

一、药品调配批次追溯的核心原则与基本框架

（1）药品调配批次追溯的定义与重要性。药品调配批次追溯是指在药品从生产、流通到最终调配给患者的全过程中，通过记录和追踪每一批次的药品信息，确保药品来源可查、去向可追、责任可究。这一机制的核心在于防止假药、劣药流入市场，并在发生药品不良反应或质量问题时能够迅速定位问题批次，采取召回等措施。在当前医药供应链日益复杂的背景下，批次追溯不仅是法律法规的基本要求，更是保障患者用药安全的关键防线。

（2）追溯体系的层级划分与数据标准。药品调配批次追溯体系应当覆盖生产、仓储、配送、医院药房及零售药店等多个环节。每个环节需