基于数字化驱动的中药质量评价研究热点及发展趋势可视化分析.pdfVIP

中国药品标准ＤｒｕｇＳｔａｎｄａｒｄｓｏｆＣｈｉｎａ２０２５，２６（３）·２３７·

编者按：在医药产业高质量发展的时代背景下，数字化技术正以前所未有的深度重塑药品质量控制

体系。２０２５年版《中国药典》的颁布与实施，推动我国药品标准体系向科学化、智能化迈进。为了

聚焦数字技术赋能药品质量安全，汇集多领域前沿研究成果，为行业技术革新与标准升级提供重要

参考，《中国药品标准》编辑部组织了“药品质量控制数字新技术与新方法”专刊稿件，分别在２０２５

年第３期和第６期刊出。

为了保证较高的学术质量和认可度，全部专刊稿件都经过严格的专家审稿流程。这些文章系

统介绍了数字化技术在药品全生命周期中的应用，涵盖分析方法创新、工艺优化、风险预警及监管

升级等核心领域。在分析方法革新方面，双标线性校正法、ＵＰＬＣＱＯｒｂｉｔｒａｐＭＳ指纹图谱、Ｘ衍射

数字化图谱等技术的创新应用，显著提升了复杂成分检测的精准性与效率；在工艺与质控优化方

向，热分析、近红外光谱等技术与智能感官系统的结合，为传统制药工艺的标准化与智能化提供了

新范式；在风险防控与监管领域，质谱高通量技术、扫描电镜与深度学习模型的应用，构建了从微生

物污染预警到药效物质基础研