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方案——医疗器械库房GPRS温湿度记录仪有线监测方案

【一】《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》

第八条用于医疗器械贮存和运输的冷库、冷藏车应配备温度自动监测系统（以下简

称温测系统）监测温度。温测系统应具备以下功能：

（一）温测系统的测量范围、精度、分辨率等技术参数能够满足管理需要，具有不间断

监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能。

（二）冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔1分钟更新一次测点温度数据，贮存过程至

少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据，运输过程至少每隔5分钟自动记录一次实时温

度数据。

（三）当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时，温测系统能够实现声光报警，

同时实现短信等通讯方式向至少2名指定人员即时发出报警信息。

每个（台）独立的冷库、冷藏车应根据验证结论设定、安装至少2个温度测点终端。温

度测点终端和温测设备每年应至少进行一次校准或者检定。

详情见药监局网站:/WS01/CL0087/164640.html

【二】设备组成

冷链天眼温湿度监控系统是为医疗器械仓库提供的一整套不间断监测温湿