检验试剂质控制度.docx

检验试剂质控制度

1组织机构与职责分工

1.1组建检验试剂质量管理小组，组长由检验科主任担任，副组长由临床生化、临床免疫、分子诊断、临床检验四个亚专业组组长及中心专职质控员担任，每个亚专业组至少配备1名兼职试剂质控专员，全小组共7-9人。核心职责包括：制定并定期修订本单位；审批试剂及供应商准入资质；每季度组织全中心试剂质量抽查；处置试剂质量不良事件；组织试剂质量内审与持续改进。

1.2明确岗位分级质控职责：①采购岗：负责落实供应商资质初审，严格执行准入采购流程，建立供应商质量档案；②库管岗：负责试剂入库验收、储存环境监控、在库试剂效期管理，落实盘点与预警要求；③亚专业质控员：负责试剂日常