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- 2026-07-23 发布于福建
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(2023年版)超药品说明书用药目录解读
目录02目录结构与内容01背景与概述03关键更新与变化04临床应用指导05风险管理与安全06实施与展望
背景与概述01
超药品说明书用药定义超出批准适应症范围指药品在临床使用中未被国家药品监督管理部门批准的适应症,但基于循证医学证据被广泛认可。包括超出说明书推荐的给药方式(如静脉注射改为雾化吸入)或使用剂量(如超剂量或低剂量应用)。针对孕妇、儿童、老年人等特定人群,在缺乏说明书明确指导的情况下,基于临床研究或专家共识的用药实践。改变给药途径或剂量特殊人群应用
目录编制目的与意义促进循证医学发展基于最新临床证据和专家共识,推动超说明书用药的科学化
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