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药品质量管理制度培训试题及答案大全

药品质量管理制度培训试题及答案大全

药品质量管理制度培训试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品质量管理规范的制定主要依据是什么？()

A.企业内部规定

B.行业协会标准

C.国家法律法规

D.国际标准

2.药品生产过程中，哪些人员应具备相应的资质？()

A.生产人员

B.质量管理人员

C.以上都是

D.以上都不是

3.药品储存环境的要求是什么？()

A.防潮、防霉、防尘

B.防虫、防鼠、防污染

C.以上都是

D.以上都不是

4.药品检验的目的是什么？()

A.确保药品质量

B.防止不合格药品流入市场

C.以上都是

D.以上都不是

5.药品召回的启动条件是什么？()

A.药品出现质量问题

B.药品可能对人体产生严重危害

C.以上都是

D.以上都不是

6.药品生产企业的质量管理体系应包括哪些内容？()

A.质量策划

B.质量控制

C.质量保证

D.以上都是

7.药品不良反应报告的时限是多久？()

A.1天

B.3天

C.7天

D.15天

8.药品生产企业的质量负责人应具备哪些条件？()

A.具有药学或相关专业大专以上学历

B