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药品生产质量管理规范试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产质量管理规范（GMP）的基本原则是什么？()

A.质量第一，预防为主

B.质量保证，持续改进

C.以人为本，全面质量管理

D.以市场需求为导向

2.药品生产中的物料管理包括哪些内容？()

A.物料采购、储存、检验、使用、销毁

B.物料采购、储存、检验、使用、追溯

C.物料采购、检验、使用、销毁、追溯

D.物料采购、检验、使用、销毁、储存

3.药品生产车间应具备哪些条件？()

A.车间布局合理，通风良好，照明充足

B.车间清洁卫生，无尘，无污染

C.车间布局随意，但必须保证通风良好

D.车间不需要特别的清洁卫生条件

4.药品生产中的验证工作包括哪些内容？()

A.生产过程验证、设备验证、物料验证、产品验证

B.设备验证、物料验证、产品验证、清洁验证

C.生产过程验证、设备验证、物料验证、环境验证

D.生产过程验证、设备验证、物料验证、操作人员验证

5.药品生产中的质量控制系统包括哪些环节？()

A.质量策划、质量控制、质量保证、质量改进

B.质量检验、质量监控、质量评估、质量改进

C.质量控制