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药品管理法试题及答案

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药品管理法试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理局的要求

B.省级药品监督管理局的要求

C.国家药品标准的要求

D.企业内部的要求

2.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

B.具有与所经营药品相适应的药品质量管理机构或者人员

C.具有保证药品质量的规章制度

D.以上都是

3.医疗机构配制制剂，必须符合哪些条件？()

A.符合国家药品监督管理部门规定的条件

B.符合省级药品监督管理部门规定的条件

C.符合市级药品监督管理部门规定的条件

D.符合企业内部规定的条件

4.药品经营企业销售药品时，必须提供哪些证明文件？()

A.药品批准证明文件

B.药品生产企业的营业执照

C.药品经营企业的营业执照

D.药品的质量检验报告

5.药品广告的内容必须真实，合法，以哪些内容为准？()

A.药品说明书为准

B.药品广告批准证明文件为准

C.药品包装标签为准

D.药品生产企业的宣传资料为准

6.未经批准，任何单位和个