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2026年药品培训考核试卷附答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据2025年修订的《药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品追溯制度，其追溯信息应覆盖的最小单位是（）

A.药品生产批次

B.药品最小销售单元

C.药品运输托盘

D.药品生产车间

2.某药店在阴凉库（温度18℃）储存的某化学药注射液，其说明书标注“密闭，2-8℃保存”，该行为违反了《药品经营质量管理规范》（GSP）的哪项要求？（）

A.储存环境温湿度监测

B.药品分类储存

C.特殊管理药品专库（柜）存放

D.按说明书标明的条件储存

3.关于药品不良反应（ADR）报告，下列说法错误的是（）

A.新的或严重的药品不良反应应当在15日内报告

B.死亡病例应当立即报告

C.医疗机构发现群体不良事件应在2小时内向所在地省级药监部门报告

D.药品经营企业可直接向国家药品不良反应监测中心报告

4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第二类精神药品零售企业应当凭（）销售

A.执业医师签名的正式处方

B.执业助理医师签名的处方

C.执业药师审核后的电子处方

D.患者本人身份证及医师口头医嘱

5.某药品批发企业采购的中药饮片，其包装标签未标明“产地”，该行为违反了（