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2026年药品法律法规知识培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年修订的《药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人（MAH）委托生产时，应当与受托生产企业签订的协议不包括以下哪项？

A.质量协议

B.生产责任协议

C.数据安全协议

D.利益分配协议

2.某药品标签标注“有效期至2027年12月”，其实际可使用的最后日期是？

A.2027年12月1日

B.2027年12月31日

C.2027年11月30日

D.2027年12月15日

3.关于疫苗流通管理，以下说法错误的是？

A.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统

B.疾病预防控制机构接收疫苗时，应当查验运输温度记录

C.接种单位可以向其他单位调剂疫苗

D.疫苗储存、运输的全过程应当处于规定的温度环境

4.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，除查验购买人身份证外，单次销售不得超过？

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.5个最小包装

D.10个最小包装

5.对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以采取的紧急控制措施是？

A.责令暂停生产、销售和使用

B.吊销药品批准证明文件

C.没收违法所得

D.处