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临床试验药品供应协议

一、项目背景与总则

（一）合作主体与定义

本协议由甲方__________（以下简称“甲方”）与乙方__________（以下简称“乙方”）本着平等互利、诚实信用的原则，就甲方委托乙方进行某项新药临床试验的药品供应事宜，经友好协商达成一致，共同签署本协议。本协议所称“药品”指乙方按照本协议约定，为完成甲方所负责的临床试验项目而提供的试验用药品。本协议中的术语除非上下文另有规定，否则具有以下含义：“试验方案”指由双方共同确认的、用于指导临床试验实施的技术文件；“GMP”指药品生产质量管理规范；“GLP”指药物非临床研究质量管理规范；“IND”指新药临床研究批件。

（二）协议目的与依据

本协议旨在明确甲乙双方在药品供应过程中的权利、义务与责任，确保试验用药品的质量、安全与合规性，保障临床试验的顺利进行。双方确认，本协议的签署基于对国家相关法律法规及行业规范的遵守，包括但不限于《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）以及双方此前签署的《药品委托生产/供应合同》等文件。双方均承诺在合作过程中严格遵守上述法律法规及行业规范，确保所有操作符合国家药品监督管理局的要求。

（三）供应范围与规格

乙方承诺按照甲方提供的试验方案及药品说明书的要求，向甲方供应符合质量标准的试验用药品。供应药品的具体名称、规格、批号、数量、有效期及