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临床检验结果互认管理规范

1适用范围

本规范规定了医疗机构之间临床检验结果互认的组织管理、互认项目与标准、数据传输与存储、质量控制、监督考核、争议处理要求，适用于各级各类开展医学检验服务的医疗机构、第三方医学检验实验室之间的临床检验结果互认工作，辖区内医学检验质量控制中心依照本规范开展互认管理。

2组织管理

2.1行政与技术管理主体

省级卫生健康行政部门负责辖区内临床检验结果互认工作的统筹规划、政策制定和监督管理；地市级、县级卫生健康行政部门负责本辖区互认工作的推进落实和日常监管。

各级医学检验质量控制中心（以下简称“质评中心”）作为技术管理主体，承担以下职责：

（1）制定辖区内检验项目互认的技术细则，组织开展检验结果互认的室间质评、人员培训、技术指导；

（2）建立互认机构和项目准入评审机制，动态更新互认目录并向社会公布；

（3）收集整理互认工作数据，开展质量分析和反馈；

（4）受理互认结果争议的技术复核申请。

2.2参与医疗机构职责

参与临床检验结果互认的医疗机构（含第三方医学检验实验室，以下简称“互认机构”）应当履行以下职责：

（1）建立本机构内部检验结果互认管理制度，明确医务管理部门、检验科、临床科室的岗位职责；

（2）严格落实互认要求，对符合互认标准的外院检验结果，在病历中明确标注后予以认可，不得无故要求患者重复检验；