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药品管理法考试题及答案(新版)

药品管理法考试题及答案(新版)

药品管理法考试题及答案(新版)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理局的规定

B.省级药品监督管理部门的规定

C.药品生产质量管理规范

D.企业内部规定

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.生产企业名称、批准文号、价格

C.药品说明书、用法用量、禁忌

D.以上所有信息

3.药品广告的内容必须真实、合法，以下哪项不属于药品广告的内容？()

A.药品名称、规格、生产企业

B.药品的主要成分、适应症、用法用量

C.药品的价格、销售渠道、促销活动

D.药品的副作用、禁忌、注意事项

4.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查频次至少为多久一次？()

A.每半年一次

B.每年一次

C.每两年一次

D.每三年一次

5.药品上市前，应当经过哪些程序？()

A.药品注册审批

B.药品临床试验

C.药品生产许可

D.以上所有程序

6.未经批准，任何单位和个人不得生产、经营哪些药品？()

A.中药

B.西药

C.生物制品

D.以上所有药品