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静脉用药配置操作规范

静脉用药配置操作规范

一、（1）静脉用药调配中心的空间布局与洁净环境控制规范。静脉用药集中调配必须在符合《药品生产质量管理规范》及《静脉用药调配中心建设与管理指南》要求的专用洁净环境中进行，这是保障成品输液无菌性的物理基础。静配中心的整体选址应当远离污染源，严禁设置于地下室或半地下室，宜位于人员流动较少且便于成品运送的安静区域。其内部功能分区必须严格划分为洁净区、非洁净控制区和辅助工作区，各区域之间应设置缓冲地带以维持压差梯度。洁净区主要包括一次更衣室、二次更衣室、洗衣洁具间以及核心的调配操作间，操作间内的水平层流洁净台区域需达到局部百级洁净标准，整体房间洁净度应