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药品生产质量管理规范(GMP)考试题及答案

药品生产质量管理规范(GMP)考试题及答案

药品生产质量管理规范(GMP)考试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.GMP规定，药品生产企业在生产过程中应确保哪些环节符合规范？()

A.生产原料采购

B.生产工艺过程

C.产品检验

D.以上都是

2.2.GMP中，生产环境的清洁度分为几个等级？()

A.4个等级

B.5个等级

C.6个等级

D.7个等级

3.3.GMP规定，药品生产企业的质量管理部门应具备哪些职能？()

A.制定生产计划

B.监督生产过程

C.进行产品质量检验

D.以上都是

4.4.GMP中，什么是药品生产企业的关键工序？()

A.药物合成

B.药物制剂

C.产品包装

D.以上都是

5.5.GMP规定，药品生产企业的生产记录应保存多长时间？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.6.GMP中，什么是药品生产企业的质量管理系统？()

A.质量保证体系

B.质量控制系统

C.质量改进体系

D.以上都是

7.7.GMP规定，药品生产企业的员工应接受哪些培训？()

A.生产操作培训

B.质量管理培训

C.应急处理培训

D.以上都