06-【行业案例】-39-XX公司零头产品管理规程 (2).docVIP

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零头产品管理规程

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共2页

起草部门

生产部

颁发部门

质量保证部

起草人/日期

QA审核人/日期

审核人/日期

批准人/日期

生效日期

分发号

分发部门

生产部、质量保证部、105车间、108车间

零头产品管理规程

目的：

加强药品生产的零头产品的管理，防止混药事故发生

范围：

适合于所有产品的零头产品的管理

三、责任者：

车间主任、操作人员

四、正文

1.一个批次的产品整批包装结束后，所剩余的所有物料为零头。

2.每批产品的零头需用两个塑料袋单独包装，贴《零头产品状态标识》，注明品名、批号、数量、检验标准等信息。

3.零头产品的处理方法

按照《混批管理规程》，把相同检验标准检验的零头产品（105车间累积不低于200kg，108车间累积不低于500kg），混合后形成尾料批号，按成品进行包装，入库，并按照与零头产品相同的检验标准进行检验。剩余的尾料零头不够一个最小包装，填写《零头产品审核递交单》随粗品投料精制。

4.零头产品的储存时间不得超过30天，若超过30天，无论数量是否达到累积标准，则一律随同粗品重新精制。

5.零头产品混合后形成尾料批号，其生产日期按照零头产品中最早的生产日期填写。

6.由粉包操作工负责零头产品的管理，并及时填写《零头产品记录》，记录内容包括产品名称、数量、批号、检验标准。

7.内贸部、外贸部应询问客户订单