2026年美国临床生物化学协会对检验医学中肿瘤标志物临床实践应用的操作指南.docx

2026年美国临床生物化学协会对检验医学中肿瘤标志物临床实践应用的操作指南

第一章总则与哲学

1.1背景

过去十年，肿瘤标志物（TM）从“辅助诊断”跃升为“全程管理”的核心变量。下一代测序、单分子免疫阵列、质谱多反应监测（MRM）与人工智能（AI）预测算法的交叉，使实验室数据与临床决策的耦合度首次突破0.8。2026版指南不再回答“要不要测”，而是回答“测什么、怎么测、如何解释、如何干预”。

1.2核心哲学

“标志物不是肿瘤本身，而是肿瘤-宿主-微环境动态博弈的量化回声”。任何TM结果必须置于“三维上下文”中解读：生物学上下文（分子亚型、克隆演化）、时间上下文（采样时点与治疗周期偏移量）