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2026年执业药师答案及试题答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品注册管理办法是由_________发布的。

2.药品说明书应当包含药品的适应症、用法用量、不良反应等内容。

3.药品不良反应监测报告的格式由_________规定。

4.药品生产质量管理规范简称_________。

5.药品经营质量管理规范简称_________。

6.药品流通领域的质量管理应当遵循_________原则。

7.药品广告的内容应当真实、合法，不得含有虚假的内容。

8.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定的药品采取的措施。

9.药品分类管理制度是由_________制定的。

10.药品使用说明书应当包含药品的禁忌症、注意事项等内容。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品注册申请的审评审批时限为30个工作日。（×）

2.药品说明书应当由药品生产企业提供。（√）

3.药品不良反应监测报告应当及时上报。（√）

4.药品生产质量管理规范适用于所有药品生产企业。（√）

5.药品经营质量管理规范适用于所有药品经营企业。（√）

6.药品流通领域的质量管理应当遵循GSP原则。（√）

7.药品广告的内容可以含有医疗机构的名称。（×）

8.药品召回的措施包括暂停销售、召回和销毁。（√）

9.药品分类管理制度是由国家药品监督管理局制定的。（√）

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