实验室生物安全评估表.docxVIP

实验室生物安全评估表

一、实验室基本信息评估

序号

评估项

评估内容

评估标准

评估方法

结果判定（合格/不合格/待改进）

备注

1

生物安全等级核定

实验室生物安全等级与实验活动风险匹配性

符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》《生物安全法》规定，一级、二级实验室按要求经省级卫生健康/农业农村部门备案，三、四级实验室经国家行政审批，实验活动风险等级与实验室防护等级一致，不存在超等级开展实验活动情况

核查资质证书、实验项目批复文件

2

选址与周边环境

实验室与敏感区域的防护距离及隔离情况

BSL-3/ABSL-3及以上等级实验室选址远离公共场所、饮用水源地、居民区、交通干线，与公共活动区域净间距不小于20米，周边设置封闭式物理隔离带；BSL-1/BSL-2实验室与办公、生活区物理分隔，出入口设置独立准入管控

查阅设计图纸、现场测量核查

3

管理责任落实

生物安全管理组织架构与责任体系

法定代表人/主要负责人为实验室生物安全第一责任人，设立跨部门生物安全管理委员会，明确实验室负责人、生物安全管理员、实验操作人员各岗位生物安全职责，每季度至少召开1次生物安全专题工作会议，留存完整会议记录、决议文件

核查任命文件、岗位职责文件、会议记录

4

实验项目合规性

病原微生物实验活动审批备案情况

开展高致病性病原微生物实验活动取得对应主管部门行政审批，二类病原微生物实验活动按要求向省级主管部门