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手术分级管理办法(试行)

第一章总则

第一条为规范手术临床诊疗行为，明确各级手术操作权限，保障医疗质量与患者安全，根据《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》《医疗机构手术分级管理办法（试行）》等法律法规规章，结合实际制定本办法。

第二条本办法适用于本机构各级各类开展手术操作的执业医师、执业助理医师、规范化培训医师、进修医师、护理及麻醉参与人员，所有侵入性手术操作均纳入本办法管理范围。本办法所称手术，指医务人员使用手术器械或特殊设备，在人体局部进行操作，以去除病变、修复损伤、矫正畸形、改善生理功能/形态、诊断治疗疾病为目的的侵入性诊疗活动，涵盖开放手术、腔镜手术、内镜手术、介入手术、微创操作等各类有创操作，不包括门诊常规换药、体表穿刺、普通清创换药等低风险一般诊疗操作。

第三条手术分级管理坚持“患者安全优先、能力与权限匹配、分级授权、动态监管”的原则，建立手术分级目录年度更新、医师手术能力定期评估机制，确保所有手术术者资质与手术风险、难度级别匹配，严禁超权限开展手术。

第二章手术分级依据与分级标准

第四条手术分级核心依据包括：（一）手术操作复杂程度，即操作步骤复杂度、解剖部位深浅程度、涉及重要脏器范围；（二）手术风险程度，即术中操作风险、麻醉风险、术后并发症发生率、围手术期死亡率；（三）技术难度要求，即对术者操作技能、特殊设备、多学科协作的要求；