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药品采购使用管理制度

第一章总则

第一条为有效防控药品采购使用环节的专项风险，规范业务流程，保障药品质量安全，维护患者利益，依据国家相关法律法规及企业内部管理要求，结合企业实际，特制定本制度。通过建立健全药品采购使用的全流程管理机制，明确各层级、各部门职责，强化风险防控与合规管理，确保药品采购、储存、使用等环节符合行业规范与政策要求，防范化解潜在风险，促进企业健康可持续发展。

第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工在药品采购、储存、使用、处置等环节的管理活动。覆盖场景包括但不限于药品采购需求提报、供应商选择、招标投标、合同签订、药品入库验收、库存管理、临床使用、效期管理、不良事件报告等所有与药品相关的业务活动。所有参与人员均须严格遵守本制度规定，确保药品采购使用行为的合规性与安全性。

第三条本制度中下列术语含义：

（一）“药品专项管理”是指企业针对药品采购使用全流程建立的管理体系，包括风险识别、防控措施、合规审查、应急处置等环节，旨在确保药品质量安全、降低运营风险、符合监管要求。其外延涵盖药品采购、储存、使用、处置等各环节的管理活动及制度保障。

（二）“药品专项风险”是指企业在药品采购使用过程中可能出现的合规、安全、财务、操作等方面的风险，包括但不限于供应商资质不符、药品质量不合格、价格异常、使用不当、信息泄露等可能导致企业损失或患者健康的潜在