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2026年执业药师药事法规知识试题库带答案.docx

2026年执业药师药事法规知识试题库带答案.docx

    2026年执业药师药事法规知识试题库带答案

    一、单项选择题（每题1分，共30题）

    1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品追溯制度的说法，正确的是

    A.药品上市许可持有人（MAH）承担全链条追溯首要责任

    B.经营企业只需记录采购来源，无需记录销售去向

    C.医疗机构仅需对特殊管理药品实施追溯

    D.追溯信息只需保存至药品有效期后1年

    答案：A

    2.某疫苗生产企业向县级疾病预防控制机构供应疫苗，其最小包装标签必须标注的特殊标识是

    A.“生物制品”字样

    B.“免疫规划”专用标识

    C.“冷链运输”警示语

    D.“特殊管理”提示语

    答案：B

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