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疫苗接种异常反应预案

一、总则

1.1编制目的

规范疫苗接种异常反应应急处置工作，建立健全快速响应、高效处置、闭环管理的工作机制，最大程度降低异常反应对受种者的健康损害，减少社会不良影响，保障疫苗接种工作安全、有序开展，维护公共卫生安全和社会稳定。

1.2编制依据

依据《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《突发公共卫生事件应急条例》《预防接种异常反应鉴定办法》《全国疑似预防接种异常反应监测方案》《医疗质量管理办法》等法律法规及规范性文件制定本预案。

1.3适用范围

本预案适用于各类疫苗（包括免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗、紧急使用疫苗、群体性预防接种用疫苗）接种过程中及接种后出现的疑似预防接种异常反应（以下简称AEFI）、预防接种异常反应、接种事故、心因性反应、偶合症等相关事件的应急处置。

1.4工作原则

坚持生命至上、预防为主，坚持统一领导、分级负责，坚持快速响应、科学处置，坚持信息互通、公开透明，坚持依法依规、妥善善后，实现早发现、早报告、早诊断、早处置的工作目标。

二、组织体系与职责分工

2.1应急指挥体系

成立疫苗接种异常反应应急处置领导小组，由卫生健康行政部门主要负责人任组长，疾控部门、卫生监督部门、定点救治医疗机构、疫苗接种单位主要负责人为成员，统一领导、统筹协调辖区内异常反应处置工作，负责应急响应启动与终止、重大决策部署、资源