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药品召回管理办法试题(含答案)

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是（）。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.药品监督管理部门

答案：A

2.药品召回分为几级？（）

A.一级、二级

B.一级、二级、三级

C.一级、二级、三级、四级

D.特级、一级、二级

答案：B

3.使用该药品可能引起严重健康危害的，应实施（）召回。

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级

答案：A

4.药品生产企业作出药品召回决定后，应在（）小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。

A.12

B.24

C.48

D.72

答案：B

5.药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在（）日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

A.1

B.3

C.5

D.7

答案：A

6.药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回应当每（）日向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

A.1

B.2

C.3

D.7

答案：A

7.药品监督管理部门经过调查评估，认为存在《药品召回管理办法》第四条所称的“安全隐患”，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，应当（）。

A.处以罚款

B.吊销