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医疗机构快速检测(POCT)管理制度及法律规范（2025年版）.pdf

医疗机构快速检测(POCT)管理制度及法律规范（2025年版）.pdf

    医疗机构快速检测(POCT)管理制度及法律规范

    （2025年版）

    第一章总则

    第一条制定目的

    为规范医疗机构床旁快速检测（Point-of-caretesting,POCT）工作，保障检测质量安

    全，提升临床诊疗效率，防范医疗风险，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康

    促进法》《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗质量

    管理办法》《医疗机构临床实验室管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》

    （国家市场监督管理总局令第48号）、《即时检验质量和能

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