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2026年执业药师考前重难点突破试题带答案

一、药事管理与法规（共10题）

1.某药品上市许可持有人（MAH）委托省外一家药品生产企业生产中药注射剂，委托生产前未对受托方的质量保证体系进行评估。根据《药品管理法》及相关规定，该行为应如何处罚？

A.警告，责令限期改正；逾期不改正的，处10万元以上50万元以下罚款

B.处50万元以上200万元以下罚款，责令停产停业整顿；情节严重的，吊销药品批准证明文件

C.没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额15倍以上30倍以下罚款

D.对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入50%以上1倍以下罚款

答案：B

解析：根据《药品管理法》第一百二十六条，未按照规定对受托方的质量保证体系进行评估，属于违反药品生产质量管理规范的行为。中药注射剂属于高风险品种，处罚幅度为50万-200万罚款，责令停产停业整顿；情节严重的吊销药品批准证明文件。

2.某连锁药店通过网络销售含麻黄碱类复方制剂，以下行为符合《药品网络销售监督管理办法》的是：

A.展示药品包装、标签、说明书图片时，隐藏麻黄碱含量信息

B.要求消费者提供处方，并由执业药师在销售前完成处方审核

C.对购买超过2个最小包装的消费者，登记其身份证信息并留存

D.通过“买二赠一”促销活动提高销量

答案：B

解析