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药品经营质量管理规范及其附录培训试卷及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人应当具备的药学专业技术职称最低为（）。

A.药士

B.药师

C.主管药师

D.副主任药师

答案：C

2.药品储存相对湿度应控制在（）。

A.35%～65%

B.35%～75%

C.45%～65%

D.45%～75%

答案：B

3.冷藏药品在运输过程中应持续记录温度，记录间隔不得超过（）。

A.1分钟

B.5分钟

C.10分钟

D.30分钟

答案：B

4.药品批发企业对首营企业的审核，下列文件无需索取的是（）。

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.营业执照复印件

C.企业上一年度纳税证明

D.质量保证协议

答案：C

5.药品零售连锁企业总部对门店的计算机系统应实现（）。

A.数据定时备份

B.数据实时传输

C.数据周汇总

D.数据月汇总

答案：B

6.药品批发企业退货药品经质量管理部门确认无质量问题的，应在计算机系统中生成（）。

A.不合格品记录

B.退货记录

C.重新入库记录

D.报损记录

答案：C

7.药品储存实行色标管理，待验药品库（区）应为（）。

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色

答案：C

8.药品