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考核试卷及结果

姓名：部门：考核日期：得分：

考核内容：卫生管理

一、填空题：每空1分，共计45分

1、药品生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人

负责。

2、药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、

设备、容器等清洁规程，内容应包括：清洁方法、程序、间隔时间，使用的清

洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。

3、生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。

4、工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求相适应，

并不得混用。洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物

质。

5、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。

6、洁净室（区）应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。

消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。

7、药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。

传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。

8、《药品生产质量管理规范》的基本精神是：防止污染和交叉污染；

9、GMP对卫生的定义是：是指与药品生产相关的