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医疗器械培训质量管理规范 培训考试内容.pdfVIP

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  • 2026-07-29 发布于浙江
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医疗器械培训质量管理规范 培训考试内容.pdf

    质量管理培训考试题

    姓名岗位日期：年月日分数：

    一、填空（30分）

    1、质量审计人员牵头,质管部质量审计员及共同组成质

    量审计小组。

    2、批记录档案、、及等组成

    的。

    3、批记录要保存至有效期。

    4、QA对于各岗位，QA应按照GMP及有关SOP文件要求，对生产过程中文件实施

    、、、。

    5、因质量问题不能，应尽快将紧急收回的产品、、

    、

    请公司领导批准，由仓库人员在质管部人员的监督下进行，销毁并在销毁记录上

    双方签字存档。

    6、质量事故分为与两种类型。

    7、不合格原辅料、包装材料不能

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